梦见抓虾麦角硫因到底是不是“假药”?饶毅与科伦对线升级
梦见抓虾专题:饶毅称75岁董事长秀肌肉代言的是“假药”!科伦药业最新回应
界面新闻记者 | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣
梦见抓虾 知名生物学家,前首都医科大学校长,现任北(📚)京大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅与科伦药业就“麦角硫因是假药”一说的隔空“对线”继续升级。
6月6日上午,科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发文,称将“以严谨的科学态度和公开数据作出回应(🛂),以澄清误解并传递真实信息”,并且针对饶毅所质疑的“麦角硫因是假药”,科伦药业也回应称:麦角硫因的定位是健康管理工具,当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,而非(😓)药品,不存(📐)在“假药”一说。
梦见抓虾 6月6日开盘,科伦药业股价继续下跌。截至收盘,科伦药业报37.47元/股,跌0.74%,市值为(🛄)598.79亿元。
当日下午,针对科伦药业的回应,饶毅邮件回复界面(🕹)新闻记者(🌆)称,麦角硫因如果确有作用,国家药监局会批准其相关产品,具体审批标准需以国家药监局规定为准。厂商需自行证明麦角硫因的有效性并通过国家药监局审批,而非由他人证明。若未得到国家药监局的批准,相关(💧)产品宣传可能存在吹牛、造假或欺骗消费者的嫌疑。
梦见抓虾 而在科伦药业的回应中,其列举了权威期刊、临床研究、国际法规等(🖖)多个来源的资料为其背书。
梦见抓虾 比如,科伦药业引用了代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》连续发表的两项独立研究——德国莱布尼茨分析研究所和哈佛大学医学院的研究,称麦角硫因被证实通过双重机制介(💄)导健康衰老。
其中,德国莱布尼茨分析研究所是位于德国的前沿科研机构。在该研究所的关于麦角硫因的研究中,主要研究(🏢)的是麦角硫因对老年动物健康寿命的影响。研究表明,通过给药,秀丽隐杆线虫的寿命延长和活动能力增强,同时抗应激能力提高和与年龄(🚩)相关的生物标志物减少;在老年大鼠中,麦角硫因(🗞)给药可增强运动耐力、肌肉质量和血管形成。
梦见抓虾 而哈佛大学医学院是世(🎞)界顶尖的医学院,其关于麦角硫因的研究表明,麦角硫(🎞)因可通过直接激活MPST(3-巯(🐒)基丙(🚤)酮酸硫转移酶,一种基因)控制线粒体功能和运动表现。并且,麦角硫因补充剂在几种人类疾病的动物模型中具有保护作用,改善(🐋)急性有氧运动表现,并在小鼠衰老模型中显示出积极结果。
梦见抓虾 科伦药业还引用了多个国家关于麦角硫因的临床试验,比如在日本、新加坡、(📐)瑞典关于睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰和心血管健康的四项临床试验中,麦角硫因在多领(👋)域的应用已通过临床研究(🚼)验证。
这四项(🥉)临床试验的结果分别于2022年发表(🐒)在《功能食品杂志》、2024年发表在《阿尔茨海默病杂志》、2024年发表在《衰老和疾病》、2020年发表在《心脏》。除了《衰老和疾病》为中等影响(👍)力期刊外,其余三本期刊在其细分领域均为头部期刊。
梦见抓虾 在欧美、日本等国家,麦角硫因已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分,比如美国食药监局授予麦角硫因GRAS(公认安全GRN 000734)认证、欧洲食品安全局批准麦角硫因作为新型食品补充剂、日本厚生劳动省将麦角硫因应用于机能性标示食品。值得注意的是,去年我国国家卫健委受(🗿)理了麦角硫因的新食品原料申请,但尚未通过。
另外,科(🤓)伦药业引用了《Efsa Journal》的一篇论文和美国食(🍔)药监局发布的一封公认安全通(🌼)知函,称通过系统多维度的毒性实验,麦角硫因展现出极高安全性。
梦见抓虾 其中,《EFSA Journal》 是(🍦)由欧洲食品安全局主办的(⛄)期刊,科伦药业引用的该期刊的论文是欧洲食品安全局饮食产品、营养和过敏小组应欧盟委员会的要求,将麦角硫因作为一种新型食品提供的科学意见。该论文得出结论,新型(☔)食品(🛵)合成l-麦角硫因(以麦角硫因为销售)在申请人指定的预期使用条件下(除孕妇和哺乳期妇女外的成人的安全边际为470,3岁以上儿童的安全边际为216)是安全的。
不过,科伦药业所引(👅)用的美国食药监局的发布的公认安全通知函中却并未提及麦角硫因。具体而言,这份通知函中是针对杜邦营养与健康公司提交的GRN 000736通知的评估回复,核心围绕副干酪乳(😆)杆菌Lpc - 37展开。
此处科伦药业引用美国食药监局(👥)关于副干酪乳杆菌Lpc - 37的通知函为麦角硫因的安全性做背书,不知何故。当日,界面新闻记者给科伦药业信箱留言询问此事,截止发稿未获答复。
梦见抓虾 针对(🐻)科伦药业列出的种种证据,饶毅在(👙)给(🈹)界面新闻记者(🏿)的回应中称:科伦药业的反驳,无一(♓)证据证明服用麦角硫因可(🏞)以让人获得刘革新(🆙)董事长图片中的皮肤厚度和肌肉含量,而那张(🍄)广告误导的信息正在于此(🥘)。
梦见抓虾 而饶毅在其此前发布的《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”,真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》中称:“凡是没有足够令人信服的证据,不能获得批准成为真药,是假药(〰)的,只好以保健品方式蒙人、骗人。”
而科伦药业则认为,饶毅昨日发表的文章中(💇)有关“未获药(👣)品批准即属无效(👀)”(⌚) 的(🔬)论断有点武断和对膳食补充剂存有偏见。
梦见抓虾(🎛) 科伦药业称,药品审批针对特定疾病治疗场景,而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机(🈁)能提升,二者分属不同维度。科伦药业将麦角硫因定位为健康管理工具,当下麦(🕷)角硫因是国际上公认的膳食补充剂,而非药品,其认为不存在“假药”一说。
梦见抓虾 另外,科伦药业认为,抗(🔠)衰老研究是当前生命科学领域的(🚌)前沿阵地,任何突破性发(📋)现都需经历从基础研究到临床转化的周期。麦角硫因作为新兴抗衰成分,目前已积累多项人体研究,其科学价值已具(🔊)备产业化(🤪)基础,对其全面否定,既违背科学探索的(✴)螺旋式上升规律,也(🤛)可能阻碍大(🏇)众获得先进健康管理工具的机会(❎)。
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